Policy Lab – Overensstemmelseserklæring

• Reduceret juridisk risiko: identifikation og eliminering af afvigelser inden produktion eller lancering på markedet. • Forkortelse af time to market: en klar handlingsvej reducerer unødvendige korrektioner og gentestning. • Omkostningsoptimering: undgåelse af økonomiske sanktioner, forsinkede omkostninger og dyre designændringer på et senere tidspunkt. • Procesforudsigelighed: En gennemsigtig tidsplan for arbejdet og et klart sæt dokumenter gør det muligt at planlægge tidsplanen for produktgennemførelsen. • Omfattende karakter: service fra dokumentationsrevision, gennem sin analyse, til udvikling af en klar overensstemmelseserklæring.

Tjenesten vil blive leveret i følgende trin og med output: 1) Forberedelse og kickoff Indsamling af teknisk og juridisk dokumentation (specifikationer, algoritmebeskrivelser, tidligere testresultater). Fastlæggelse af arbejdets omfang og tidsplan. 2) Matrixanalyse Kortlægning enhed funktioner til kravene i EU-direktiver (LVD, EMC, RED, maskiner, RoHS, etc.). Fastlæggelse af harmoniserede standarder, der skal anvendes, hvis de findes 3) Rapport om mangler Identifikation af formelle uoverensstemmelser Prioritering af forbedringsområder. 4) Udarbejdelse af overensstemmelseserklæring Omfattende endelig rapport med overensstemmelsesmatrix. Udarbejdelse af en skabelon for en brugsklar overensstemmelseserklæring. Bestemmelsens form: hos tjenesteyderen, på afstand eller på stedet hos kunden i et hvilket som helst EU-land. Ledetid: typisk op til 4 uger fra levering af fuld dokumentation (kan afkortes for mindre omfang eller udvides i tilfælde af felttest af landbrugsmaskiner)

For at tjenesten kan udføres korrekt, er kunden forpligtet til at give fuld adgang til de data, dokumentation, forslag til standarder og andre undersøgelser, der er udført for behovene hos den innovation (enhed, teknologi, system), der er genstand for tjenesten. En direkte eller fjernsamtale med klienten vil være påkrævet. Vi kræver fotografier og en beskrivelse af en fuldt funktionel prototype samt komplet teknisk dokumentation. Alle oplysninger behandles fortroligt med mulighed for at underskrive en fortrolighedsaftale (NDA). Vær opmærksom på risikoen for prototypeskader under udholdenhedstest. Hvis testene skal overholde specifikke branchestandarder eller regler, bedes du informere os på forhånd. Tidsrammen og omkostningerne fastsættes individuelt på grundlag af udstyrets omfang og kompleksitet.