Policy Lab – Konformitätserklärung

• Reduziertes Rechtsrisiko: Ermittlung und Beseitigung von Nichtkonformitäten vor der Produktion oder Markteinführung. • Verkürzte Time-to-Market: Ein klarer Handlungspfad reduziert unnötige Korrekturen und Wiederholungsprüfungen. • Kostenoptimierung: Vermeidung von Geldstrafen, Verzögerungskosten und kostspieligen Konstruktionsänderungen zu einem späteren Zeitpunkt. • Vorhersehbarkeit des Prozesses: Ein transparenter Arbeitsplan und ein klarer Satz von Dokumenten ermöglichen die Planung des Produktimplementierungsplans. • Vollständigkeit: von der Dokumentationsprüfung über die Analyse bis hin zur Erstellung einer fertigen Konformitätserklärung.

Der Service wird in den folgenden Schritten und mit Ausgängen geliefert: 1) Vorbereitung und Kickoff Sammlung technischer und rechtlicher Dokumentationen (Spezifikationen, Algorithmenbeschreibungen, bisherige Testergebnisse). Festlegung des Arbeitsumfangs und des Zeitplans. 2) Matrixanalyse Zuordnung der Gerätefunktionen zu den Anforderungen der EU-Richtlinien (LVD, EMV, RED, Maschinen, RoHS, etc.). Festlegung harmonisierter Normen, die gegebenenfalls anzuwenden sind 3) Lückenbericht Identifizierung formaler Unstimmigkeiten Priorisierung von Verbesserungsbereichen. 4) Erstellung der Konformitätserklärung Umfassender Abschlussbericht mit Konformitätsmatrix. Erstellung eines Musters für die gebrauchsfertige Konformitätserklärung. Art der Bereitstellung: in den Räumlichkeiten des Dienstleisters, aus der Ferne oder vor Ort am Standort des Kunden in einem EU-Land. Vorbereitungs- und Anlaufzeit: in der Regel bis zu 4 Wochen ab Lieferung der vollständigen Dokumentation (kann bei kleineren Umfang verkürzt oder bei Feldversuchen von Landmaschinen verlängert werden)

Damit die Dienstleistung ordnungsgemäß ausgeführt werden kann, ist der Kunde verpflichtet, uneingeschränkten Zugang zu den Daten, Dokumentationen, Vorschlägen für Normen und anderen Studien zu gewähren, die für die Bedürfnisse der Innovation (Gerät, Technologie, System) durchgeführt werden, die Gegenstand der Dienstleistung ist. Ein direktes oder Remote-Gespräch mit dem Kunden ist erforderlich. Wir benötigen Fotos und eine Beschreibung eines voll funktionsfähigen Prototyps sowie eine vollständige technische Dokumentation. Alle Informationen werden vertraulich behandelt, mit der Möglichkeit, eine Geheimhaltungsvereinbarung (NDA) zu unterzeichnen. Bitte beachten Sie das Risiko von Prototypenschäden bei Dauertests. Wenn die Tests bestimmten Industriestandards oder -vorschriften entsprechen müssen, informieren Sie uns bitte im Voraus. Der Zeitrahmen und die Kosten werden individuell anhand des Umfangs und der Komplexität des Geräts bestimmt.