Policy Lab – Déclaration de conformité

Soutien complet dans la réalisation de l'analyse des exigences techniques et légales pour les dispositifs électriques, électroniques et électromécaniques, y compris les robots industriels et les machines agricoles avec des solutions fonctionnelles utilisant l'IA, avec les exigences des directives du nouveau cadre juridique et des règlements de l'UE afin de développer une déclaration de conformité spécifique.

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Policy Lab – Déclaration de conformité

Aperçu

Le prestataire de services propose de procéder à une analyse complète de l'innovation du produit au regard des dispositions applicables du droit de l'Union européenne requises pour préparer la déclaration CE de conformité requise lors de l'introduction du produit sur le marché unique de l'Union européenne. Le service consiste à identifier les directives et règlements du NLF (y compris LVD, EMC, RED, Machinery et RoHS) applicables à l'innovation évaluée et à identifier les exigences essentielles qui en découlent. Le produit final du service est un rapport détaillé comportant une matrice de conformité (exigences essentielles par rapport aux exigences techniques normalisées, y compris, par exemple, les normes harmonisées appliquées) et un modèle complet de déclaration de conformité, prêt à être utilisé par le fabricant.

En savoir plus sur le service

Comment le service peut-il vous aider?

• Réduction du risque juridique: identification et élimination des non-conformités avant la production ou le lancement sur le marché. • Raccourcissement du délai de mise sur le marché: une voie d’action claire réduit les corrections et les nouveaux tests inutiles. • Optimisation des coûts: éviter les pénalités financières, les coûts de retard et les modifications de conception coûteuses à un stade ultérieur. • Prévisibilité des processus: Un calendrier de travail transparent et un ensemble clair de documents permettent de planifier le calendrier de mise en œuvre du produit. • Exhaustivité: service de l'audit de documentation, à travers son analyse, à l'élaboration d'une déclaration de conformité prête à l'emploi.

Comment le service sera fourni

Le service sera fourni selon les étapes suivantes et avec des résultats: 1) Préparation et lancement Collecte de documentation technique et juridique (spécifications, descriptions d'algorithmes, résultats de tests antérieurs). Définir la portée des travaux et le calendrier. 2) Analyse matricielle Le dispositif de cartographie fonctionne selon les exigences des directives de l'UE (LVD, CEM, RED, Machines, RoHS, etc.). Définir les normes harmonisées à appliquer si elles existent 3) Rapport sur les lacunes Identification des incohérences formelles hiérarchisation des domaines à améliorer. 4) Préparation de la déclaration de conformité Rapport final complet avec une matrice de conformité. Préparation d'un modèle de déclaration de conformité prêt à l'emploi. Forme de la mise à disposition: dans les locaux du prestataire de services, à distance, ou sur place chez le client dans n'importe quel pays de l'UE. Délai d'exécution: généralement jusqu'à 4 semaines à compter de la remise de la documentation complète (peut être raccourci pour une portée plus petite ou étendu dans le cas d'essais sur le terrain de machines agricoles)

Personnalisation du service

Pour que le service soit correctement exécuté, le client est tenu de fournir un accès complet aux données, à la documentation, aux propositions de normes et aux autres études menées pour les besoins de l'innovation (appareil, technologie, système) qui fait l'objet du service. Une conversation directe ou à distance avec le client sera nécessaire. Nous avons besoin de photographies et d'une description d'un prototype entièrement fonctionnel ainsi que d'une documentation technique complète. Toutes les informations sont traitées de manière confidentielle, avec la possibilité de signer un accord de non-divulgation (NDA). S'il vous plaît être conscient du risque de dommages du prototype lors des tests d'endurance. Si les tests doivent être conformes aux normes ou réglementations spécifiques de l'industrie, veuillez nous en informer à l'avance. Le délai et les coûts sont déterminés individuellement en fonction de la portée et de la complexité de l'appareil.
Secteur
Agriculture arable
Transformation des denrées alimentaires
Serre
Horticulture
Élevage
Cultures d'arbres
Viticulture
Type d'essai
Conception / Documentation
Système physique
Logiciel ou modèle d'IA
Type de service
Certification
Évaluation de la conformité
Cybersécurité
Évaluation de l’ELSA
Bac à sable réglementaire
Conception de l'essai
Configuration du test
Pays de livraison
Pays de livraison: Pologne
Dans les locaux de l'utilisateur Dans les locaux de l'utilisateur
Prestataire(s) de services:
  • Lukasiewicz Poznanski Instytut Technologiczny (L-PIT)
    Pologne
    | Site web

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