Policy Lab – Conformiteitsverklaring

• Verminderd juridisch risico: vaststelling en opheffing van non-conformiteiten vóór de productie of de marktintroductie. • Kortere time-to-market: een duidelijk actiepad vermindert onnodige correcties en hertesten. • Kostenoptimalisatie: het vermijden van financiële sancties, vertragingskosten en dure ontwerpwijzigingen in een later stadium. • Voorspelbaarheid van het proces: Een transparant werkschema en een duidelijke set documenten maken het plannen van het productimplementatieschema mogelijk. • volledigheid: de dienstverlening vanaf de documentatieaudit, via de analyse ervan, tot de ontwikkeling van een gemakkelijke conformiteitsverklaring.

De service wordt geleverd in de volgende stappen en met outputs: 1) Voorbereiding en aftrap Het verzamelen van technische en juridische documentatie (specificaties, algoritmebeschrijvingen, eerdere testresultaten). Definieer de reikwijdte van de werkzaamheden en het tijdschema. 2) Matrix analyse Het in kaart brengen van apparaatfuncties aan de vereisten van EU-richtlijnen (LVD, EMC, RED, Machines, RoHS, enz.). Vaststelling van de eventueel toe te passen geharmoniseerde normen 3) Gap-rapport Vaststelling van formele inconsistenties Prioritering van verbeterpunten. 4) Voorbereiding van de conformiteitsverklaring Uitgebreid eindverslag met een conformiteitsmatrix. Opstelling van een model voor een gebruiksklare conformiteitsverklaring. Vorm van de bepaling: in de gebouwen van de dienstverlener, op afstand of ter plaatse op de locatie van de klant in een EU-land. Doorlooptijd: doorgaans tot 4 weken na de levering van de volledige documentatie (kan worden ingekort voor een kleiner toepassingsgebied of worden uitgebreid in het geval van veldtests van landbouwmachines)

Om de dienst naar behoren te kunnen uitvoeren, is de klant verplicht volledige toegang te verlenen tot de gegevens, documentatie, voorstellen voor normen en andere studies die zijn uitgevoerd voor de behoeften van de innovatie (apparaat, technologie, systeem) die het onderwerp van de dienst is. Een direct of extern gesprek met de klant is vereist. We hebben foto's en een beschrijving van een volledig functioneel prototype nodig, evenals volledige technische documentatie. Alle informatie wordt vertrouwelijk behandeld, met de mogelijkheid om een geheimhoudingsovereenkomst (NDA) te ondertekenen. Houd rekening met het risico van prototypeschade tijdens duurtests. Als de tests moeten voldoen aan specifieke industrienormen of -voorschriften, laat het ons dan van tevoren weten. Het tijdsbestek en de kosten worden individueel bepaald op basis van de omvang en complexiteit van het apparaat.